格创·湾区荟 | 国际首创!格力集团被投澳资企业创新医疗器械产品获批上市 2024.09.09
横琴这家“澳人澳企”
真健康(珠海)医疗科技有限公司
注册申请的创新医疗器械产品
“导航定位微波消融系统”
被认定为国际首创
并获批上市
▲真健康“导航定位微波消融系统”获批上市
(来源:国家药品监督管理局网站)
据国家药品监督管理局网站显示,由格力集团被投企业真健康(广东横琴)医疗科技有限公司(以下简称“真健康”)全资子公司——真健康(珠海)医疗科技有限公司注册申请的创新医疗器械产品“导航定位微波消融系统”于近日获批上市。这是真健康获批的第三张手术机器人NMPA三类证、公司第二款荣获“创新认证”的产品,也是在合作区本土立项、研发、申报并成功获批上市的首款国家创新医疗器械产品。
真健康成立于2018年,是一家专注于手术机器人研发和生产服务的国家高新技术企业、专精特新“小巨人”企业,公司创始人曾就职于澳门卫生局、国家食品药品监督管理总局、国际麻管局,拥有20多年的医疗行业管理经验。目前真健康已获得三类医疗器械注册证3个、二类医疗器械注册证3个,申请专利超200余项,并布局器官修复、导航定位微波消融系统等多个新产品研发管线。
其中,导航定位微波消融系统创新性地融合了导航定位技术、呼吸跟踪技术和微波消融技术,被认定为国际首创。该产品由主控台车、微波治疗台车、导航定位工具、微波传输线、一次性使用微波消融针及一次性使用测温针组成,可在术前基于CT图像制定进针计划,术中引导微波消融针进行经皮穿刺手术,用于成人肝脏实体肿瘤的微波消融。与传统微波消融设备相比,该产品有效提高了临床微波消融针置针、病灶靶区消融的精准度以及消融手术效率,降低了对医生穿刺、消融规划经验的要求,进而提高穿刺消融治疗的有效性和安全性。
▲真健康获批上市产品导航定位微波消融系统
2021年以来,格力集团旗下广东横琴金投创业投资基金管理有限公司先后参与真健康A+轮和B轮融资,支持企业在珠海设立近3000平方米的生产基地,加快产品研发和商业化进程。在格力集团的积极推动下,2023年8月,真健康总部从北京迁入合作区,成功入选合作区首批“上市后备重点培育库”名单,并获得港科大-杰瑞集团“2022人工智能百万奖金国际创业大赛冠军”、第三届横琴国际科创大赛成长组一等奖。
▲真健康入选合作区首批“上市后备重点培育库”
格力集团股权投资板块相关负责人表示,此次真健康产品顺利获批上市,是公司近年来专注创新研发的又一重要成果,将推动国产医疗技术临床应用能力实现重大飞跃。未来格力集团将持续关注并支持真健康在珠海和合作区扎根发展,在提供“耐心资本”赋能的同时,充分发挥自身平台和资源优势,助力真健康持续提升创新研发能力、加速科技成果转化,打造全球领先的医疗手术机器人科技公司。